Vacuna contra la Covid-19

Una vacuna contra la COVID - 19 es una vacuna que puede inducir inmunidad adquirida contra la COVID - 19, causada por el virus SARS - CoV-2. En febrero de 2021, 11 vacunas habían sido autorizadas por al menos una Autoridad Reguladora Nacional para el uso del público en general: 2 vacunas de ARN (vacuna Pfizer-BioNTech - la primera aprobada para uso regular - y la vacuna moderna), 4 vacunas inactivadas convencionales (BBIBP-CorV de Sinopharm, BBV152 Bharat Biotech, CoronaVac de Sinovac y CoviVac), 4 vacunas, vector viral (Sputnik V ' research Institute Gamaleya, la vacuna Oxford - AstraZeneca, AD5-nCoV de Cansino y la vacuna Johnson & Johnson) y una vacuna peptídica (Epivaccorona del Instituto Vektor) El descubrimiento y desarrollo de estas vacunas se han convertido en el objetivo de un vasto esfuerzo científico en todo el mundo, después de que la propagación de la pandemia de COVID - 19 comenzó en 2019, lo que ha provocado una mayor investigación para comprender dónde y cómo podría infectar a la población mundial y no es transferible, e incluso entre los animales. Al 7 de marzo de 2021, se habían administrado más de 305 millones de dosis únicas en todo el mundo, con Israel, seguido de los Emiratos Árabes Unidos y Bahrein, como el estado con la mayor cantidad de dosis únicas administradas en relación con la población. Pfizer, Moderna y AstraZeneca esperan una capacidad de producción de 5,3 mil millones de dosis en 2021, que podrían usarse para vacunar a cerca de 3 mil millones de personas (porque las vacunas requieren dos dosis para un efecto protector contra la COVID - 19). En diciembre de 2020, varios países habían pedido con antelación más de 10 mil millones de dosis de vacunas.

Antes de la COVID-19, nunca se había producido una vacuna para una enfermedad infecciosa en menos de varios años, y no existía ninguna vacuna para prevenir una infección por coronavirus en humanos. Sin embargo, se han producido vacunas contra varias enfermedades animales causadas por coronavirus, incluyendo (a partir de 2003) el virus de la bronquitis infecciosa aviar, el coronavirus canino y el coronavirus felino. Los proyectos anteriores para desarrollar vacunas contra los virus de la familia Coronaviridae que afectan a los seres humanos se habían dirigido al síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y al síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Las vacunas contra el SARS y el MERS se han probado en animales no humanos. Según estudios publicados en 2005 y 2006, la identificación y el desarrollo de nuevas vacunas y medicamentos para el tratamiento del SARS era una prioridad para los gobiernos y los organismos de salud pública de todo el mundo en ese momento. A partir de 2020, no existe una vacuna curativa o protectora que haya demostrado ser segura y efectiva contra el SARS en humanos. Ni siquiera existe una vacuna probada contra el MERS. Cuando el MERS se hizo prevalente, se creía que la investigación existente sobre el SRAS podría proporcionar un modelo útil para el desarrollo de vacunas y terapias contra una infección por MERS - CoV. En marzo de 2020, hubo una vacuna MERS (basada en ADN) que completó los ensayos clínicos de fase I en humanos y tres más en progreso, todas vacunas vectoriales virales: dos vectores adenovirales (ChAdOx1-MERS, Bvrs - GamVac) y un vector MVA (MVA - MERS - S). Se evaluaron más pasos a lo largo de todo el camino de desarrollo, incluyendo el nivel de toxicidad aceptable de la vacuna (para su seguridad), si se centra en las poblaciones vulnerables, la necesidad del descubrimiento de la eficacia de la vacuna, la duración de la protección, los sistemas de administración de vacunas, especial (como oral o nasal, en lugar de por inyección), régimen de dosificación, características, estabilidad uso de emergencia antes de la licencia formal, producción óptima para aumentar a miles de millones de dosis y diseminación de la vacuna autorizada La urgencia de crear una vacuna para la COVID - 19 ha llevado a programas comprimidos que han acortado el tiempo estándar de desarrollo de la vacuna, en algunos casos combinando fases de ensayos clínicos durante meses, un proceso que normalmente se lleva a cabo secuencialmente a lo largo de los años. Los plazos para llevar a cabo la investigación clínica, normalmente un proceso secuencial que lleva años, se han comprimido en ensayos de seguridad, eficacia y dosis realizados simultáneamente durante meses, lo que potencialmente compromete la garantía de seguridad.

Después de que se aislara un coronavirus en diciembre de 2019, su secuencia genética se publicó el 11 de enero de 2020, desencadenando una respuesta internacional urgente para prepararse para una epidemia y acelerar el desarrollo de una vacuna preventiva. Desde principios de 2020, el desarrollo de la vacuna COVID - 19 se ha acelerado gracias a una colaboración sin precedentes en la industria farmacéutica internacional y entre los gobiernos. Para junio de 2020, empresas privadas y públicas, gobiernos, organizaciones, grupos de investigación universitarios y de Salud Pública Internacional ya habían invertido decenas de miles de millones de dólares para desarrollar docenas de vacunas candidatas y prepararse para los programas de vacunación que son mundiales para inmunizar contra la infección por COVID - 19. Según CEPI, la distribución geográfica del desarrollo de vacunas contra la COVID - 19 indica que las entidades norteamericanas tienen aproximadamente el 40% de la actividad, seguidas por el 30% en Asia y Australia, el 26% en Europa y algunos proyectos en América del Sur y África. En febrero de 2020, la OMS dijo que no esperaba que una vacuna contra el SARS - CoV - 2 estuviera disponible en menos de 18 meses. El rápido crecimiento de la tasa de infección por COVID-19 en todo el mundo a principios de 2020 ha estimulado a alianzas internacionales, empresas y gobiernos a organizar urgentemente recursos para producir más vacunas en poco tiempo, y cuatro candidatos a vacunas ingresarán a la evaluación en humanos en marzo de 2020. El 24 de junio de 2020, China aprobó la vacuna CanSino solo para uso militar limitado y dos vacunas inactivadas para uso de emergencia en ocupaciones de alto riesgo. El 11 de agosto de 2020, Rusia anunció la aprobación de su vacuna Sputnik V para uso de emergencia, aunque, un mes después, solo se había distribuido una pequeña cantidad de la vacuna para uso fuera de la fase 3 del ensayo clínico. La asociación entre el Pfizer estadounidense y el Biontech alemán presentó una solicitud EUA (Autorización de uso de emergencia) a la FDA para la vacuna mRNA bnt162b2 (ingrediente activo Tozinameran, nombre comercial Comirnaty) el 20 de noviembre de 2020. El 2 de diciembre de 2020, la agencia reguladora de medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) aprobó el uso temporal de la vacuna Pfizer - BioNTech, convirtiéndose en el primer país en aprobar esta vacuna y el primer país del mundo occidental En aprobar el uso de cualquier vacuna contra la COVID - 19. Para el 21 de diciembre de 2020, muchos países y la Unión Europea han autorizado y/o aprobado la vacuna Pfizer - BioNTech. El 11 de diciembre de 2020, la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos otorgó una autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer - BioNTech y, una semana después, también para el ARNm-1273, la vacuna del americano moderno, más tarde también aprobada por otros países (consulte la sección vacunas autorizadas y aprobadas).

En enero de 2021, 69 vacunas estaban en ensayos clínicos, incluyendo 43 En estudios de fase I - II y 26 En estudios de fase II - III. Entre las vacunas en ensayo, aún no aprobadas por las autoridades estatales, se encuentran: el desarrollo de la vacuna V451 de la Universidad de Queensland y CSL Limited se canceló el 11 de diciembre de 2020 después de pruebas de VIH positivas falsas en algunos participantes en el ensayo de fase I. Como parte del proyecto, los investigadores habían agregado un fragmento de una proteína encontrada en el virus del VIH como una "innovadora tecnología de clamp molecular" , que condujo a una respuesta parcial de anticuerpos al VIH, capaz de interferir con las pruebas de detección. La eficacia de una nueva vacuna se define por su eficacia. En el caso de la COVID-19, una eficacia de la vacuna del 67% puede ser suficiente para frenar la pandemia, pero esto supone que la vacuna confiere inmunidad esterilizante, que es necesaria para prevenir la transmisión. La eficacia de la vacuna refleja la prevención de enfermedades, un indicador deficiente de transmisibilidad del SARS - CoV - 2, ya que las personas asintomáticas pueden ser altamente infecciosas. La administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de medicamentos (EMA) han establecido un umbral del 50% como eficacia requerida para aprobar una vacuna contra la COVID - 19. Las vacunas autorizadas y aprobadas mostraron una eficacia del 62% al 90% para la vacuna Oxford - AstraZeneca más barata (con varios regímenes de dosis) y del 95% para la vacuna Pfizer - BioNTech más cara. La eficacia de la vacuna moderna es del 95,6% para las personas de 18 a 64 años. La vacuna India BBV152 no ha publicado resultados de eficacia hasta el 7 de enero. En cuanto a la vacuna China bbibp - CorV, Sinopharm anunció que la efectividad de la vacuna fue del 79,34%, por debajo del 86% anunciado por los Emiratos Árabes Unidos el 9 de diciembre. Los Emiratos Árabes Unidos basaron sus conclusiones en un análisis provisional de los estudios de la fase III realizados desde julio. Con respecto a la otra vacuna China CoronaVac, después de tres retrasos en la publicación de los resultados, el Instituto Butantan anunció inicialmente en enero de 2021 que la vacuna era 78% efectiva en casos leves y 100% contra infecciones graves y moderadas sobre la base de 220 casos de COVID - 19 de 13. 000 voluntarios, que se niegan a explicar cómo se calculó la tasa de eficacia y plantean dudas en la comunidad científica. El mismo Instituto Brasileño afirmó más tarde que, con base en información más completa, la efectividad de CoronaVac en la prevención de infecciones sintomáticas es de apenas 50,4%, justo por encima del umbral antes mencionado necesario para su aprobación. A mediados de diciembre de 2020, se identificó una nueva variante del SARS - CoV - 2 (VOC-202012/01) en el Reino Unido. Los datos preliminares indicaron que esta variante mostró un aumento estimado en el número de reproducción (R) de 0,4 o superior y un aumento de la transmisibilidad de hasta el 70%, pero todavía no hay evidencia de una menor eficacia de la vacuna en ella. En los Estados unidos, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 18 de enero de 2021, se administraron 9.943.247 dosis de la vacuna Pfizer - BioNTech y 7.581.429 dosis de la vacuna moderna. Durante este período, solo se notificaron 66 reacciones relacionadas con la anafilaxia (47 para la primera y 19 para la segunda vacuna, respectivamente): los sujetos afectados recibieron asistencia inmediata y no se produjeron muertes.

A partir de enero de 2021, había 9 plataformas tecnológicas diferentes en investigación y desarrollo para crear una vacuna contra la COVID - 19. La mayoría de las vacunas posibles se centran en el antígeno principal de la infección por COVID - 19. Muchas tecnologías de vacunas desarrolladas para la COVID - 19 no son como las vacunas que ya se utilizan para prevenir la gripe, sino que utilizan estrategias de "próxima generación" para obtener precisión sobre los mecanismos de infección por la covid-19.

Vacunas para COVID-19

Tozinameran

Tozinameran (nombre del ensayo: BNT162b2; nombre comercial: Comirnaty) es una vacuna SARS - CoV - 2 mRNA, desarrollada en 2020 por BioNTech y Pfizer y administr...

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