Tozinameran

Tozinameran (nombre del ensayo: BNT162b2; nombre comercial: Comirnaty) es una vacuna SARS - CoV - 2 mRNA, desarrollada en 2020 por BioNTech y Pfizer y administrada por inyección intramuscular. El nombre según la denominación común internacional, en el momento de la comercialización de la vacuna, es un pINN, es decir, un nombre propuesto aún no aprobado definitivamente. La vacunación requiere dos dosis administradas con tres semanas de diferencia. Se ha preferido a su variante, BNT162b1, para los ensayos clínicos de fase II y III, y se encuentra en la fase de evaluación provisional de fase III a finales de 2020: una primera evaluación relacionada con los datos de fase III se publicó el 18 de noviembre de 2020, aunque se planea continuar el estudio hasta enero de 2023. La distribución y almacenamiento de BNT162b2 es un desafío logístico global, debido a la necesidad de mantener la vacuna mRNA a temperaturas por debajo de -70 °C hasta dos horas antes de las vacunaciones.

La tecnología de BioNTech para la vacuna bnt162b2 se basa en el uso de ARNm que codifica parte de la proteína spike en la superficie del SARS - CoV - 2, desencadenando una respuesta inmunitaria contra la infección por la proteína del virus. El ARNm se modifica con nucleósidos para codificar una forma mutada de la proteína spike y se encapsula en nanopartículas lipídicas. La versión mutada de la proteína spike contiene dos sustituciones de prolina (designadas " 2p ") que hacen que tome una forma que estimula los anticuerpos neutralizantes.

BioNTech es el desarrollador original de la tecnología de vacunas, mientras que Pfizer proporciona logística, fondos y supervisa los ensayos clínicos, y es el Socio de fabricación de Comirnaty en todo el mundo, con la excepción de China, donde la licencia fue adquirida por Fosun. Pfizer indicó en noviembre de 2020 que 50 millones de dosis podrían estar disponibles en los Estados Unidos a finales de 2020, con alrededor de 1,3 mil millones de dosis a mediados de 2021. Pfizer tiene acuerdos de compra para aproximadamente nosotros.3 mil millones para el suministro de una vacuna autorizada en los Estados Unidos, La Unión Europea, el Reino Unido, Japón, Canadá y Perú.

En enero de 2021 se informó de algunas muertes de personas mayores, que ocurrieron en Noruega después de la administración de la vacuna tozinameran. Según el Folkehelseinstituttet (Instituto Nacional de salud pública), incluso las reacciones comunes a las vacunas, como la fiebre y las náuseas, podrían contribuir al empeoramiento clínico o a un desenlace fatal entre los pacientes ancianos más frágiles. A partir del 7 de marzo de 2021, la base de datos Europea de notificaciones de sospechas de reacciones adversas informa que se han registrado 29 en Italia. 927 casos de reacciones adversas tras la administración de la vacuna; en Francia 7. 922, en Holanda 6. 689, en España 6. 647 y en Alemania 3. Casi 244.

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