Roxatidina

Roxatidina (Clorhidrato de acetato de roxatidina) es una molécula que tiene actividad antagonista específica y competitiva en los receptores de histamina h 2. En Italia, el medicamento se vende bajo los nombres comerciales de Roxit (Sanofi-Aventis), Gastralgin (Istituto De Angeli) y NeoH2 (Boniscontro y Gazzone). Roxatidina se caracteriza por una afinidad muy alta a los receptores gástricos H2 y estudios experimentales han demostrado su seguridad y eficacia en la inhibición de la hipersecreción gástrica inducida por varios secretagogos.

Después de la administración oral, el medicamento se absorbe rápidamente y casi por completo (> 95%). No parece haber interferencia significativa en la presencia de administración concomitante de alimentos. Tras la absorción, el acetato de roxatidina se metaboliza rápidamente a través de la desacetilación intestinal, hepática, sérica, pulmonar y renal a su principal metabolito activo, roxatidina. Es posible dosificar el metabolito tanto en el suero sanguíneo como en la orina. La concentración plasmática máxima (CMax) del metabolito desacetilado se alcanza aproximadamente tres horas después de la administración. La semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 6 horas. El fármaco se elimina predominantemente por la vía renal (en la medida del 90-99%), en forma de derivado desacetil, tanto en forma libre como glucuronada (alrededor del 80%).

El medicamento se usa en enfermedades gastrointestinales asociadas con hipersecreción de ácido gástrico, y específicamente en úlcera duodenal, úlcera gástrica y esofagitis por reflujo. El medicamento también se puede usar con el propósito de profilaxis de las mismas manifestaciones.

El efecto secundario más común es el dolor de cabeza. Más raramente, el medicamento puede provocar náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, Brad o taquicardia, ginecomastia, cambios en la libido, mareos, inquietud, somnolencia, alucinaciones, confusión mental. También se han notificado erupciones cutáneas y urticaria.

El medicamento está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y en sujetos con insuficiencia hepática o renal grave.

La dosis diaria es de 150 mg, en administración única por la noche. La dosis también se puede dividir en dos administraciones de 75 mg cada una, por la mañana y por la noche. El acetato de Roxatidine puede causar la desaparición de síntomas dolorosos dentro de algunos días de comenzar la terapia y curar úlceras generalmente dentro de cuatro semanas. Se necesitan tiempos más largos (aproximadamente 6 semanas) para que la esofagitis sane.

El acetato de roxatidina pasa a la leche materna. Durante la lactancia y en caso de embarazo sospechoso o establecido, el medicamento solo debe usarse si es necesario y bajo supervisión médica directa.

Antes de iniciar el tratamiento con un antagonista del receptor H2 de histamina, siempre es necesario excluir la posible naturaleza maligna de una úlcera gástrica. Roxatidina se excreta casi en su totalidad por los riñones, y en sujetos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina entre 20 y 50 ml/min), la dosis habitual debe reducirse a la mitad hasta 75 mg/día. En sujetos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min), la dosis debe reducirse aún más y no debe excederse la dosis de 75 mg cada 2 días. Aproximadamente el 30% del fármaco se metaboliza en el hígado, por lo que no se recomienda el uso de roxatidina en sujetos con insuficiencia hepática.

El acetato de roxatidina no interfiere con la actividad del citocromo P - 450, metabolizando medicamentos. Esta es probablemente la razón por la que hasta la fecha no se conoce ninguna interacción específica de la sustancia activa con otros medicamentos. El medicamento al reducir la acidez gástrica todavía puede conducir a una absorción deficiente de muchos medicamentos, por ejemplo, ketoconazol.

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