Pruebas diagnósticas para COVID-19

Las pruebas de diagnóstico de la enfermedad por COVID - 19 son el conjunto de exámenes clínicos, exámenes radiológicos (por ejemplo, tomografía computarizada) y exámenes de laboratorio (por ejemplo, hisopo nasofaríngeo) utilizados para diagnosticar la enfermedad causada por el coronavirus del SARS - CoV - 2. Las muestras pueden analizarse mediante ensayos de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa para la detección de ARN viral (RT - PCR) o mediante ensayos ELISA basados en anticuerpos para la detección de proteínas viriónicas. La investigación del archivo Europeo de Virus (EVA) se organizó rápidamente para proporcionar a los laboratorios de diagnóstico de todo el mundo elementos virales destinados a actuar como controles para pruebas basadas en ARN o proteínas. El 25 de febrero de 2020, China anunció que había producido 1,7 millones de pruebas de ácido nucleico y 350.000 kits de prueba de anticuerpos todos los días.

Una de las primeras pruebas de RT - PCR se desarrolló en el Hospital Universitario Charité de Berlín en enero de 2020 utilizando PCR cuantitativa y formó la base de 250 000 kits distribuidos por la OMS. El 2 de marzo, la OMS publicó un protocolo estándar desarrollado por el Instituto Pasteur en París. Según un estudio coreano, esta última prueba tiene una menor sensibilidad a la detección del gen N. La compañía surcoreana Kogenebiotech anunció el 11 de febrero de 2020 que su kit de detección PowerChek 2019-Ncov ™ real - Time PCR Kit, que apunta al gen "E" perteneciente a todos los betacoronavirus y al gen específico rdrp del SARS - CoV-2, había recibido una autorización de uso urgente de las autoridades coreanas y estadounidenses. Otras compañías como Seegene y Solgent también desarrollaron en febrero de 2020 sus versiones de kits de detección de calidad clínica llamados "DiaPlexQ" y "allplex 2019 - nCoV Assay" respectivamente. En los Estados Unidos, los Centros para el Control de enfermedades distribuyen la prueba de diagnóstico en tiempo real RT - PCR CDC 2019 - Novel Coronavirus (2019 - nCoV) a los laboratorios de salud pública. En las primeras versiones, una de cada tres pruebas genéticas había dado resultados no concluyentes a los CDC de Atlanta; las pruebas más recientes, que utilizan dos componentes, se anunciaron como confiables el 28 de febrero de 2020, lo que permitió a los laboratorios nacionales y locales completar rápidamente las pruebas. Esta prueba ha sido aprobada por la administración de alimentos y medicamentos (FDA) con una autorización de uso de emergencia. La Universidad de Ciencia y tecnología de Hong Kong propuso a principios de febrero una prueba microfluídica RT-PCR muy rápida. El 4 de marzo de 2020, la OMS enumeró los siguientes laboratorios oficiales de referencia y protocolos de desarrollo: las pruebas de RT - PCR en tiempo real se pueden realizar en muestras respiratorias obtenidas por varios métodos, incluido un hisopo nasofaríngeo o una muestra de esputo. Los resultados están generalmente disponibles dentro de unas pocas horas o 2 días. Hong Kong ha puesto en marcha un sistema de gestión para que los pacientes puedan realizar la prueba desde casa: la sala de emergencias proporciona un tubo al paciente en el que inserta una muestra de saliva, devolviéndola para obtener el resultado de la prueba. El NHS Británico también ha anunciado que comenzará a probar los casos sospechosos en el hogar, evitando el riesgo de infectar a otras personas presentes en el hospital y desinfectando la ambulancia en caso de que se use. La prueba de "explicación respiratoria" del IDbyDNA es una prueba de análisis metagenómico que puede identificar más de 900 patógenos respiratorios, incluido el SARS-CoV-2. El análisis de los datos reales toma menos de una hora; el tiempo de espera entre la recepción de la muestra y el resultado de la prueba es de 36 horas, pero es más caro que las pruebas RT - PCR. La prueba serológica es una herramienta que le permite comprobar si el cuerpo ha entrado en contacto con el virus y, por lo tanto, si ha desarrollado sus anticuerpos contra él. En resumen, la prueba serológica mide la respuesta del sistema inmunitario a la infección. Existen dos variedades de pruebas serológicas: la prueba rápida se realiza a través del muestreo capilar de una gota de sangre, comúnmente conocida como "punción" ; su función es verificar si el cuerpo ha producido una respuesta de anticuerpos, y luego evaluar si la persona entró en contacto con el virus. Este tipo de prueba resulta después de 15 minutos. El test cuantitativo, por otro lado, se realiza a través de un muestreo venoso y además de detectar la presencia de anticuerpos en el organismo tampoco detecta las cantidades; ambos detectan anticuerpos IGM, IGA e IgG. En caso de infección, las inmunoglobulinas IGM son aquellas que el cuerpo produce primero y su nivel en el cuerpo disminuye con el paso del tiempo a medida que comienzan a aumentar la IgG. Si la prueba detecta IgG, significa que la infección ya ha ocurrido durante algún tiempo; IgG permanece en la sangre de por vida como memoria inmunológica. La primera prueba inmunológica fue descrita por un equipo del Instituto de Virología de Wuhan el 17 de febrero de 2020. El 25 de febrero, un equipo de la Escuela de Medicina Duke-NUS en Singapur anunció otra prueba de anticuerpos para el SARS-CoV-2 que podría entregar resultados en unos pocos días. El 28 de febrero de 2020, otra empresa surcoreana llamada PCL presentó una solicitud de designación acelerada al Ministerio de seguridad alimentaria y farmacéutica De Corea del Sur para su kit de detección rápida de ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal (gica). A diferencia de un kit de detección basado en RT - PCR en tiempo real, el PCL afirma que su propio kit podría Entregar el resultado de diagnóstico en 10 minutos. El hisopo faríngeo se utiliza para diagnosticar una infección en curso, ya que busca si el virus está presente en las vías respiratorias en el momento del examen. La prueba serológica busca los anticuerpos que el cuerpo ha producido contra el virus, evaluando la respuesta inmunológica que se puede producir. Según el Istituto Superiore di Sanità, el hisopo nasofaríngeo es la única herramienta fiable para determinar la infección por COVID - 19. Las pruebas serológicas no son tan fiables como los tampones, ya que no diagnostican infecciones muy recientes.

El escáner de pulmón, una herramienta de imagen de rutina para el diagnóstico de neumonía, es rápido y relativamente fácil de realizar además del examen clínico, sin ser una prueba de detección viral en el sentido estricto. Las investigaciones han revelado que la precisión de este método para detectar la COVID - 19 es del 98%, en comparación con la precisión del 71% para la RT - PCR. Para este estudio, los investigadores del hospital Tongji en Wuhan, China, se comprometieron a analizar el valor diagnóstico y la consistencia de las imágenes torácicas en comparación con la prueba RT - PCR para el diagnóstico de la COVID - 19.

En Francia, por ejemplo, la detección se lleva a cabo en hospitales. El retraso es relativamente largo porque necesita enviar las muestras a uno de los 120 centros de detección y realizar la prueba que actualmente toma medio día. Para limitar la propagación, sería preferible que los hospitales de la ciudad tuvieran medios móviles de detección, lo que aceleraría el cribado al permitir la detección incluso antes de la aparición de los síntomas. Según el Imperial College London, en realidad sería necesario bloquear "más del 60% de la contaminación a través de medidas de contención para manejar la epidemia" . Las condiciones climáticas no ayudarían a mitigar la propagación, al contrario de lo que ocurre con la gripe estacional, al menos hasta 2022. Esto también parece confirmarse por la distribución observada en naciones como Irán y Australia, que a principios de año registraron temperaturas primaverales para el hemisferio norte. La tasa de personas infectadas pero asintomáticas está entre 1 y 50%. La población juvenil sería para algunos portadora de transmisión porque está infectada mientras que la población adulta, para otros sería menor, especialmente para niños menores de 14 años. Un protocolo de medición sistemática de brotes de enfermedades, o microepidemias, utilizado en las naciones asiáticas (método " vigilancia-contención ") no es favorecido por el Ministerio de salud francés, por la falta de pruebas suficientes y centros de detección y la incapacidad de manejo debido a la falta de máscaras protectoras para los respiradores, en particular debido a la insuficiente producción nacional. El ejemplo de la gran infección ocurrida en el hogar de atención Vill''Alize, muestra el peligro debido al aplazamiento de la prueba de detección durante la enfermedad fase sintomática (teniendo en cuenta que el período de incubación promedio, asintomática es de 6 días) y que sería legalmente la responsabilidad del Estado, en el marco del principio de precaución. Por ejemplo, según el New England Journal of Medicine, en un estudio de más de 1.000 pacientes con coronavirus hospitalizados en China, solo el 43,8% de ellos tenía fiebre en el momento de la hospitalización. Además, otro estudio indica que los casos asintomáticos causan el contagio del 79% de los casos detectados. El número de pruebas realizadas diariamente en Francia es muy bajo en comparación con otras naciones: la nación está, de hecho, solo en la 8ª posición en el ranking de naciones por número de pruebas realizadas, según la población (8 veces menor que Corea con una población de alrededor de 52 millones). La evaluación de la mortalidad inducida por el virus (del 0,6% al 5% según el país, y con una media probable del 1%) parece estar vinculada a la tasa de pruebas por habitante realizadas, y en menor medida a la calidad de los tratamientos proporcionados. De hecho, si los datos sobre muertes son conocidos y exactos, los de personas infectadas son muy aproximados debido al gran porcentaje de pacientes asintomáticos, en particular si las prescripciones de la prueba se reservan para pacientes sintomáticos en estado de dificultad respiratoria. La comparación de las curvas de contagio para Corea y otras naciones nos permite asumir una estimación de defectos del número de casos reales de contagio en Francia. En particular, la tasa de mortalidad es diez veces mayor en Francia que en Alemania (cuyas capacidades de detección son 6 veces mayores que en Francia) y probablemente esté relacionada en gran medida con una subestimación del número de casos reales en Francia. Las capacidades de detección en Francia están considerablemente limitadas por el suministro de dispositivos de ciclo térmico de dominio público, disponibles solo en los 120 centros de detección. Además, a pesar del Decreto del 7 de marzo de 2020 que autoriza la apertura de nuevos centros de detección, las aperturas reales han sido pocas, o alrededor de 150 en Francia. Se han abierto centros de detección casi exclusivamente en hospitales, lo que aumenta el riesgo de enfermedades nosocomiales (en comparación, por ejemplo, con 540 en Corea). On 16 March, who called for testing of any suspected cases. Sin embargo, la política de cribado sigue siendo, a mediados de marzo de 2020, la dispar dependiendo de los países, mientras que la respuesta a la epidemia mundial no puede lograrse de manera efectiva sin una acción coordinada por parte de los estados y no puede ser manejada por una política de cribado compartida y liderada por las naciones que han logrado bajar la curva de casos detectados. El 20 de marzo, el presidente del Consejo Científico estimó que al final del período de cuarentena será necesaria una amplia selección. Mientras tanto, los datos disponibles a mediados de marzo de 2020 sugieren que la progresión de la epidemia en Francia seguirá, con muy poca diferencia, la de Italia, con un retraso de 6 a 9 días, y el efecto de las medidas de contención que se están tomando en Italia está teniendo una resonancia efectiva. La curva de mortalidad, sin embargo, da esperanza de estabilización para principios de Mayo. Según el diario Le Monde, hasta el 20 de marzo de 2020 se había llevado a cabo en Alemania "160. 000 pruebas por semana" (es decir, 22. 857 por día), mientras que en Francia se realizaron menos de 2. 000 hasta el 8 de marzo y 4. 000 del 13 de marzo. En Inglaterra, según The Guardian, hasta el 18 de marzo de 2020, se habían realizado 4. 000 pruebas al día y el Gobierno ha anunciado que quiere llegar rápidamente a 20. 000. En los Estados Unidos, como se informó en el New York Times, LabCorp anunció que podría correr 10. 000 pruebas por día a partir del 23 de marzo de 2020 y más de 20. 000 pruebas diarias a finales de marzo; el sector público sólo realizó 30. 000 pruebas en las cinco semanas anteriores, según datos de la Universidad Johns Hopkins. El 24 de marzo, el coordinador del grupo de trabajo de la Casa Blanca sobre coronavirus anunció que se estaban llevando a cabo 50. De 000 a 70. 000 pruebas diarias.

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