Orlistat

Orlistat (también conocido como tetrahidrolipostatina) es un medicamento específico para el tratamiento de. El medicamento funciona bloqueando la absorción de grasas de los alimentos, reduciendo así la ingesta de calorías, en el contexto de una dieta baja en calorías bajo estrecha supervisión médica. Orlistat es un derivado de la lipostatina, un potente inhibidor natural de las lipasas pancreáticas aisladas de la bacteria Streptomyces toxytricini. Debido a su relativa simplicidad y estabilidad orlistat fue elegido en lugar de lipostatina para desarrollar un medicamento contra la obesidad. La eficacia del orlistat en términos de pérdida de peso corporal está establecida, aunque modesta. Los datos de estudios clínicos muestran que los sujetos que reciben orlistat en combinación con cambios en el estilo de vida, como la dieta y la actividad física, pierden aproximadamente 2-3 kg por año más que el grupo de control que no recibió el medicamento. Orlistat, además, causaría una ligera reducción en la presión arterial y podría prevenir la aparición de diabetes mellitus tipo 2; no se sabe si estos fenómenos son la consecuencia de la pérdida de peso u otros efectos de la droga. En un estudio aleatorizado orlistat habría reducido la incidencia de diabetes en casi un 40% en sujetos obesos. Los efectos adversos del orlistat son particularmente conocidos por afectar el sistema digestivo, en particular la esteatorrea (liberación de heces que contienen cantidades significativas de grasa). Este trastorno, que es el más frecuentemente reportado, tiende a disminuir con el tiempo.

Orlistat está indicado para el tratamiento de la obesidad. La pérdida de peso corporal que se puede obtener con el uso de la droga es variable. En un ensayo clínico de un año, el 35 por ciento. 5% y 54. El 8% de los pacientes lograron una pérdida de peso mayor o igual al 5% de la masa corporal; Sin embargo, no se sabe si la pérdida involucró masa grasa. Otro grupo de pacientes, entre 16. 4% y 24. El 8% del total, logró una pérdida de al menos el 10% de la masa corporal. Después de la interrupción del orlistat, un número estadísticamente significativo de pacientes recuperó alrededor del 35% de su peso perdido. La incidencia de diabetes mellitus tipo 2 en un grupo de personas obesas durante un período de 4 años fue menor con orlistat (6. 2%) comparado con placebo (9. 0%). El uso a largo plazo de orlistat resulta en una reducción modesta de la presión arterial (en promedio 2. Presión sistólica de 5 mmHg y 1. 9 diastólica.

Orlistat está contraindicado en caso de: debe usarse con precaución en caso de obstrucción del tracto biliar, deterioro de la función hepática y enfermedades del páncreas.

Los principales efectos adversos de la droga son gastrointestinales e incluyen: esteatorrea (heces líquidas y aceitosas, formadas como resultado de la malabsorción de grasas que llegan al intestino grueso), incontinencia fecal y cólico abdominal frecuente. Para reducir estos trastornos es necesario evitar los alimentos ricos en grasa; los fabricantes del medicamento aconsejan a los consumidores seguir una dieta baja en grasas y bajas en calorías. El 26 de mayo de 2010, la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó una nueva hoja de datos para el medicamento con información adicional de seguridad sobre los casos de daño hepático grave notificados, aunque rara vez, con el uso de esta sustancia activa. Un estudio de 900 usuarios de orlistat en Ontario mostró en esta población una incidencia de insuficiencia renal aguda más del triple en comparación con aquellos que no tomaron el medicamento. El mecanismo hipotético para este fenómeno es la absorción excesiva de oxalato desde el intestino y su posterior deposición en los riñones, ya que la absorción excesiva de oxalatos es una consecuencia conocida de la malabsorción de grasa. Aunque se informó de un aumento de la incidencia de cáncer de mama en los primeros ensayos clínicos entre las personas que tomaban orlistat, cuyo análisis retrasó la aprobación de la FDA del medicamento, un estudio de dos años publicado en 1999 encontró una incidencia similar de cáncer entre orlistat y placebo (0, respectivamente. 54% y 0. 51%), destacando también que el tumor ya estaba presente antes del tratamiento en 3 de cada 4 sujetos que experimentaron la enfermedad. Por el contrario, los resultados de algunos estudios in vitro han sugerido que algunos preparados que contienen orlistat, administrados en combinación con el anticuerpo monoclonal trastuzumab, pueden inducir la muerte celular programada en las células de cáncer de mama y bloquear su replicación. Un estudio de modelo animal de 2006 encontró una asociación entre orlistat y focos crípticos aberrantes, lesiones del colon que se cree que son uno de los primeros precursores del cáncer de colon. El 4 de junio de 2009, la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos publicó una lista de medicamentos en estudio por motivos de seguridad. Orlistat fue incluido por "signos potenciales de riesgo grave" de hepatotoxicidad, después de los informes de toxicidad hepática recibidos por la FDA entre octubre y diciembre de 2008. Ya se han notificado previamente casos aislados de enfermedad hepática potencialmente asociados con orlistat. El 24 de agosto, la FDA dijo que investigaría 30 casos de problemas hepáticos reportados entre 1999 y octubre de 2008 en pacientes que reciben orlistat, incluidos seis casos de insuficiencia hepática. La absorción de vitaminas liposolubles y otros nutrientes lipofílicos se ve obstaculizada por el orlistat. Orlistat puede reducir los niveles plasmáticos de ciclosporina, un fármaco inmunosupresor comúnmente utilizado para prevenir el rechazo del trasplante; por lo tanto, los dos fármacos no deben administrarse simultáneamente. Del mismo modo, orlistat puede reducir la absorción de amiodarona, un medicamento antiarrítmico.

Efectos secundarios hepáticos: orlistat puede causar efectos adversos hepáticos graves como colelitiasis (cálculos biliares), hepatitis colestásica e insuficiencia hepática subaguda. Si anorexia, picazón, ictericia (coloración amarillenta de la piel y las membranas mucosas debido a la acumulación de pigmentos biliares en la sangre), orina oscura, heces de color claro o dolor en el cuadrante abdominal superior derecho, aparecen síntomas potenciales que indican daño hepático durante la terapia con orlistat, deje de tomar el medicamento a tiempo y verifique la función hepática. El fabricante de orlistat (ficha del producto Alli) contraindica su asociación entre orlistat y anticoagulantes orales fármacos antiepilépticos: orlistat, reduciendo la absorción de fármacos antiepilépticos, lipofílicos, puede determinar el inicio de convulsiones en pacientes en terapia con tales fármacos, que luego deben mantenerse bajo observación durante el tratamiento, amiodarona hipolipemiante: la absorción de amiodarona se puede reducir por lo tanto, es necesario un monitoreo clínico y electrocardiográfico más cercano en pacientes que reciben terapia concomitante con tales medicamentos edad pediátrica: la FDA aprobó el uso de orlistat en adolescentes de 12 a 16 años de edad en base a los resultados de algunos estudios que evaluaron la eficacia y la seguridad del medicamento en esta categoría de pacientes Anticoagulantes orales: el orlistat puede aumentar los efectos de los anticoagulantes orales al disminuir la absorción de la vitamina K, que está involucrada en la síntesis de los factores de coagulación, por lo tanto, en pacientes en terapia con orlistat y los anticoagulantes orales se recomiendan para el monitoreo frecuente del INR para prevenir el sangrado.

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