CoronaVac

CoronaVac es una vacuna candidata para la COVID-19 desarrollada por la empresa biofarmacéutica China Sinovac. A mediados de 2020, la vacuna estaba en fase III de investigación clínica, y actualmente se está probando en Brasil, Chile, Indonesia y Turquía. CoronaVac utiliza una tecnología similar y más tradicional como en BBIBP-CorV, BBV152 y otras vacunas en desarrollo. El 13 de diciembre de 2020, El Instituto Butantan realizó los estudios en Brasil y para el 23 de diciembre los resultados serían anunciados públicamente. El instituto dijo que la publicación de sus datos para el 23 de diciembre y que la vacuna es efectiva entre el 50% y el 90% en Brasil, pero negó los resultados completos a petición de Sinovac, planteando dudas sobre la transparencia ya que era el tercer retraso en la publicación de los resultados. Por separado, el 24 de diciembre se publicaron los estudios realizados en Turquía, a partir de un análisis intermedio de 29 casos que mostró una tasa de eficacia del 91,25% en base a 1.322 participantes en un estudio de 7.371 voluntarios.

En un ensayo clínico de fase II completado en julio de 2020 y publicado en The Lancet, CoronaVac mostró seroconversión después de 14 días de experimentación, de anticuerpos neutralizantes al 92% en el grupo 3 µg y al 98% en el grupo 6 µg, mientras que en la vigésima octava seroconversión se observó en el 97% y el 100%, respectivamente, en diferentes grupos. En mayo, la vacuna comenzó los estudios de fase I-II en China en adultos mayores de 60 años, y en septiembre, los investigadores comenzaron estudios en niños de 3 a 17 años. Hacia finales de julio de 2020, Sinovac comenzó a realizar un ensayo de fase III de la vacuna para evaluar la eficacia y la seguridad en 9. 000 profesionales de la salud voluntarios en seis estados de Brasil, en colaboración con el Instituto Butantan. El 19 de octubre, el gobernador de Sao Paulo, João Doria, dijo que los primeros resultados del estudio mostraron que entre las vacunas probadas en el país, CoronaVac es la más segura y es la que tiene las mejores y prometedoras tasas de inmunización. El 23 de octubre, el Gobierno de São Paulo anunció la creación de seis nuevos centros de pruebas voluntarias, alcanzando así la totalidad de 22 centros operativos. El 10 de noviembre, después del suicidio de un voluntario, el juicio fue suspendido, para comenzar de nuevo al día siguiente. El 13 de diciembre, el Director del Instituto, Dimas Covas, anunció que el número de casos confirmados de COVID - 19 en estudios de fase III había aumentado a 170, más de los 151 requeridos para el análisis primario. Butantan afirmó que la vacuna es entre 50% y 90% efectiva en Brasil, pero negó los resultados completos a petición de Sinovac, lo que generó dudas sobre la transparencia ya que era el tercer retraso en la publicación de los resultados. Covas dijo que ninguno de los voluntarios vacunados desarrolló un caso grave de COVID-19, lo que contribuyó al optimismo sobre su eficacia en la lucha contra la pandemia. Cristina Bonorino, inmunóloga que forma parte del Comité Científico de la Sociedad Brasileña de Inmunología, dijo que no tener severidad en los casos es bueno y útil para combatir la pandemia, pero "duele la imagen de su vacuna tener esta vacilación" . Según ella, el mayor problema es que "no deberían haber montado algo que no reportaron al final." A principios de agosto, se lanzó en Chile un ensayo de fase III, dirigido por la Pontificia Universidad Católica de Chile, que debía incluir a 3.000 voluntarios de entre 18 y 65 años. El 14 de septiembre, Turquía comenzó los estudios de fase III con 13 000 voluntarios con un intervalo de 14 días a dos dosis. El proceso de monitoreo se activó en 25 centros de 12 ciudades. El 24 de diciembre, CoronaVac ha demostrado ser 91.25% eficaz hasta ahora basado en 7 datos. 371 voluntarios. El análisis turco se llevó a cabo de forma provisional en 26 personas de 29 que estaban infectadas con COVID - 19 durante los ensayos con placebo, con una serie continua de pruebas realizadas hasta que se llegó a 40 personas infectadas. El Ministro de salud Fahrettin Koca dijo que los resultados obtenidos fueron los primeros que se anunciaron para esta vacuna. En agosto, Sinovac anunció procesos judiciales en Bangladesh con 4. 200 voluntarios, un proceso que se estancó después de que Sinovac solicitara financiación conjunta. El ministro de salud dijo que el país tendría acceso a la vacuna a pesar del fracaso del ensayo. Después de la edición bengalí, en el mismo mes Sinovac comenzó los ensayos de fase III en Indonesia con Bio Farma en la ciudad de Bandung, involucrando 1. 620 voluntarios. En noviembre, la Facultad de Medicina de la Universidad de Padjadjaran informó que los juicios se estaban llevando a cabo sin problemas y que "a lo sumo, encontraron una leve fiebre corporal que desapareció en dos días" , refiriéndose a los voluntarios. El 21 de noviembre, Bio Farma anunció su intención de presentar los resultados provisionales de los ensayos a la Agencia de monitoreo de alimentos y Medicamentos de Indonesia en enero de 2021. En octubre, Arabia Saudita firmó un acuerdo con Sinovac para distribuir la vacuna a 7. 000 trabajadores de la salud, después de realizar estudios de fase III con la Guardia Nacional de Arabia Saudita.

Según Dimas Covas, director del Instituto Butantan que realiza estudios de fase III en Brasil, CoronaVac no necesita congelarse ni mantenerse a bajas temperaturas. De hecho, la vacuna y la materia prima para la formulación de las nuevas dosis podrían transportarse y refrigerarse entre 2° y 8° celsius, al igual que las vacunas contra la gripe. Coronavac podría permanecer estable hasta tres años en stock, lo que podría ofrecer alguna ventaja en la distribución en las regiones rurales y subdesarrolladas.

Una planta de producción de 20. 000 metros cuadrados fue construido y sigue funcionando en Beijing. La planta está diseñada para producir 300 millones de dosis al año. En diciembre, Sinovac dijo que quería completar la construcción de una segunda planta de producción para finales de 2020 para aumentar la capacidad de producción y alcanzar los 600 millones de dosis producidas anualmente. Bio Farma planea aumentar la producción a 250 millones de dosis por año si finalmente se supera la fase III en Indonesia. El 9 de noviembre, la ciudad de Sao Paulo comenzó a construir una instalación para producir 100 millones de dosis por año. El 10 de diciembre, João Doria dijo que el Instituto Butantan quiere lograr la suma total de 1 millón de dosis por día para una campaña de vacunación a partir del 25 de enero. 11 estados brasileños se han puesto en contacto con dosis de CoronaVac en busca de Butantan y otros países, incluidos Honduras, Paraguay, Perú y Uruguay, han expresado interés en comprar CoronaVac de Brasil, mientras que Butantan estaba en negociaciones avanzadas con Argentina para el suministro de la vacuna.

El 23 de septiembre, el gobernador João Doria declaró que las vacunas proporcionadas por Sinovac son suficientes para vacunar a toda la población del estado, firmando un acuerdo para 46 millones de dosis y para que los 14 millones restantes hayan entrado en un "contrato verbal" . El 21 de octubre, el presidente brasileño Jair Bolsonaro declaró que su gobierno no comprará la vacuna CoronaVac debido a su origen chino, en contradicción con el Ministro de salud Eduardo Pazuello, quien el día anterior declaró que la vacuna se agregaría al programa de inmunización. El 23 de octubre, Anvisa autorizó a Butantan a importar 6 millones de dosis de CoronaVac, afirmando que la compañía no se verá afectada por las declaraciones del Gobierno. El 16 de diciembre, Wellington Dias, gobernador de Piauí, dijo que el ministro de salud Pazuello le dijo que el gobierno federal compraría 46 millones de dosis de CoronaVac. El precio de CoronaVac fue anunciado y confirmado en 10.3 dólares estadounidenses. Una delegación de políticos e investigadores recibió los primeros 120. 000 dosis de CoronaVac el 19 de noviembre en el Aeropuerto Internacional de Sao Paulo con otros 46 millones de dosis se espera que lleguen en enero. A finales de diciembre, Brasil recibió 10 millones de dosis, a pesar de la incertidumbre sobre el estado regulatorio de la vacuna. En octubre, el ministro de salud Enrique Paris firmó un acuerdo con Sinovac para proporcionar 20 millones de dosis de CoronaVac. El uso de la vacuna requería la aprobación y seguridad de una agencia calificada, como el Instituto de salud pública de Chile o ANVISA en Brasil. El Gobierno espera que la empresa brasileña apruebe pronto la vacuna para que pueda ser utilizada también en Chile. CoronaVac fue aprobado a finales de agosto para uso de emergencia como parte de un programa para vacunar a grupos de alto riesgo como el personal médico. En octubre, la ciudad-prefectura de Jiaxing, Zhejiang, comenzó a ofrecer CoronaVac a los trabajadores esenciales y otros grupos de alto riesgo por 200 yuanes (2 29,75) por dosis. Las dosis que deben hacerse para ser inmunizadas deben ser dos. En diciembre Hong Kong ordenó 7,5 millones de dosis y el primer lote de 1 millón de dosis llegará en enero. El ministro de Relaciones Exteriores de Indonesia, Retno Marsudi, dijo que se ha firmado un acuerdo con Sinovac para 50 millones de dosis de vacuna entre noviembre de 2020 y marzo de 2021, que luego se actualizó a 140 millones de dosis. La vacuna tendrá un precio de alrededor de 200. 000 rupias Indonesias ($13.57) por porción. Indonesia recibió 1,2 millones de dosis de CoronaVac el 6 de diciembre y planea recibir materiales para la producción de otros 15 millones de dosis y 30 millones de dosis de Sinovac en enero. Para el 31 de diciembre, Indonesia recibió 3 millones de dosis, suponiendo que comenzaría a vacunar a 1,3 millones de trabajadores de la salud en la segunda y tercera semana de enero. En noviembre, Carlito Gálvez anunció que Filipinas planeaba comprar hasta 50 millones de dosis de CoronaVac. Singapur ha firmado varios acuerdos de compra anticipada para CoronaVac junto con las vacunas mRNA Tozinameran y mRNA-1273 de Biontech y Pfizer. En enero, el Ministerio de Salud Pública anunció que recibiría 2 millones de dosis divididas en tres lotes: uno de 200. 000 en febrero, uno de 800. 000 en Marzo y otro millón en abril. En noviembre, el Ministro de salud Fahrettin Koca anunció que el país ha firmado un contrato por 50 millones de dosis que se entregarán al país en diciembre, enero y febrero. Los primeros 3 millones de dosis llegaron al aeropuerto Esenboğa de Ankara en 17 contenedores el 30 de diciembre de 2020. En diciembre Ucrania firmó un contrato para la compra de 1,8 millones de dosis de CoronaVac para el mes de febrero. Una dosis de CoronaVac costaría 504 Hryvnia (alrededor de $ 18).

El 14 de diciembre de 2020, Anvisa, la Agencia Reguladora de salud brasileña, declaró que la autorización de uso de emergencia aún no es de dominio público en China, afirmando que no hay información disponible sobre los criterios utilizados por las autoridades chinas con respecto a la autorización de uso de emergencia en junio de 2020. El 23 de diciembre, investigadores brasileños dijeron que la vacuna tiene una efectividad de más del 50%, pero negaron los resultados completos a solicitud de Sinovac, lo que nuevamente planteó dudas sobre la transparencia ya que era el tercer retraso en la publicación de los resultados de los ensayos.

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