Comirnaty

Comirnaty (nombre del ensayo: BNT162b2) es una vacuna mRNA para prevenir la infección por SARS - CoV - 2, desarrollada por BioNTech y Pfizer y administrada por inyección intramuscular. La vacunación requiere dos dosis administradas con tres semanas de diferencia. Se ha preferido a su variante, BNT162b1, para los ensayos clínicos de fase II y III, y se encuentra en la fase de evaluación provisional de fase III a finales de 2020: una primera evaluación relacionada con los datos de fase III se publicó el 18 de noviembre de 2020, aunque se planea continuar el estudio hasta enero de 2023. La distribución y almacenamiento de BNT162b2 es un desafío logístico global, debido a la necesidad de mantener la vacuna mRNA a temperaturas por debajo de menos 70° C hasta dos horas antes de las vacunaciones.

La tecnología de BioNTech para la vacuna bnt162b2 se basa en el uso de ARNm que codifica parte de la proteína spike en la superficie del SARS - CoV - 2, desencadenando una respuesta inmunitaria contra la infección por la proteína del virus. El ARNm se modifica con nucleósidos para codificar una forma mutada de la proteína spike y se encapsula en nanopartículas lipídicas. La versión mutada de la proteína spike contiene dos sustituciones de prolina (designadas " 2p ") que hacen que tome una forma que estimula los anticuerpos neutralizantes.

BioNTech es el desarrollador original de la tecnología de vacunas, mientras que Pfizer proporciona logística, fondos y supervisa los ensayos clínicos, y es el Socio de fabricación de Comirnaty en todo el mundo, excepto en China, donde Fosun compró la licencia. Pfizer indicó en noviembre que 50 millones de dosis podrían estar disponibles en los Estados Unidos a finales de 2020, con alrededor de 1,3 mil millones de dosis a mediados de 2021. Pfizer tiene acuerdos de compra para aproximadamente nosotros.3 mil millones para el suministro de una vacuna autorizada en los Estados Unidos, La Unión Europea, el Reino Unido, Japón, Canadá y Perú.

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