Comercialización de medicamentos tradicionales

El fenómeno de la comercialización de las medicinas tradicionales, o la explotación comercial de los conocimientos médicos tradicionales de los pueblos indígenas de las zonas menos desarrolladas del mundo, es uno de los más controvertidos en la historia reciente de la industria farmacéutica. A veces es referida por el término despectivo biopiratería por aquellos que se oponen a esta práctica: es la traducción de la biopiratería inglesa, acuñada en 1993 por Pat Mooney de Rafi (Rural Advancement Foundation International). Una designación alternativa o eufemística, utilizada típicamente por los partidarios de esta práctica, es la bioprospección. Literalmente significa (del inglés) exploración de la biodiversidad. Los críticos de la "biopiratería" atacan sobre todo la apropiación por patente de los derechos legales sobre las prácticas medicinales tradicionales, particularmente en el caso en que los grupos indígenas que han desarrollado el conocimiento correspondiente no son recompensados consistentemente. Un caso paradigmático es el del bígaro de Madagascar. La investigación biomédica sobre la planta se llevó a cabo sobre la base del papel de la bígaro en la medicina tradicional Malgache, y condujo al descubrimiento de numerosos ingredientes activos, incluida la vincristina, utilizable en el tratamiento de quimioterapia de la leucemia. Un método para purificar la vincristina fue inicialmente patentado y comercializado por la compañía farmacéutica Eli Lilly, pero no se reconoció ningún derecho legal a las poblaciones que originalmente habían identificado las propiedades beneficiosas de la planta. No cabe duda de que la biopiratería contribuye a la desigualdad entre los países en desarrollo, ricos en biodiversidad, y los países desarrollados, ricos en industrias farmacéuticas que utilizan estos recursos. En el caso de la medicina tradicional, es evidente que el monopolio del comercio de la medicina indígena sólo beneficia al mundo occidental. Bioprospección es un término más positivo, normalmente utilizado por los defensores de la comercialización de la medicina tradicional. Obviamente biopiratería y bioprospección son sinónimos. Si bien todavía no hay una definición clara, los medios de comunicación y la Universidad utilizan este término menos peyorativo cuando discuten los esfuerzos para capitalizar el conocimiento indígena de los recursos naturales. Sin embargo se puede entender, el término bioprospección también puede describir la búsqueda de compuestos, previamente desconocidos, que nunca se han utilizado en la medicina tradicional.

En la Investigación Farmacéutica, millones de pacientes terminales deben ser utilizados antes de que se encuentre un resultado positivo. El Grupo ETC (literalmente Rural Advancement Foundation International), recuerda que las pruebas aleatorias tienen un éxito alrededor de 1:10. 000, pero si la prueba se combina con el conocimiento chamánico local la tasa de éxito llega a 1: 2. Una cifra menos optimista, pero aún significativa, es 1: 5. 000 atribuidos al NIH. El conocimiento y uso de estas sustancias se ha acumulado durante cientos de miles de años, dentro de diferentes grupos étnicos, por esta razón los investigadores farmacéuticos consideran el "conocimiento indígena" , un buen "sitio" para buscar nuevos medicamentos.

El caso del bígaro es de los años 50. el bígaro de Madagascar fue ampliamente introducido en otros países tropicales, mucho antes del descubrimiento de la vincristina. Esto significa que los investigadores pueden obtener conocimientos indígenas locales de una región y plantas de otra. Las propiedades de la planta en el cultivo local (tratamiento de la diabetes) no fueron las mismas propiedades descubiertas y comercializadas por Eli Lilly (tratamiento de leucemias y linfomas). Originalmente el estímulo para la investigación en la planta era la cura de la diabetes, pero el resultado más importante fue en cambio la cura del cáncer. El linfoma de Hodgkin se trata actualmente con vinblastina, también derivada de la rosa bígaro. Como se mencionó anteriormente, no se reconoció emolumento en Madagascar por el conocimiento indígena de la planta. En 1995 el Departamento de Investigación Farmacéutica de los Estados Unidos recibió una patente sobre la técnica de extracción de un agente antifúngico del árbol de neem (Azadirachta indica) que crece en la India. Los indios nativos siempre han conocido su valor medicinal. Aunque la patente fue emitida para una técnica de extracción, La Prensa India la describió como una patente sobre el árbol de neem en sí. El resultado fue una protesta pública generalizada, que se extendió por todo el mundo civilizado. A continuación, el Gobierno de la India entabló una acción judicial contra la Patente Europea. Más precisamente el 12 de septiembre de 1990, la multinacional agroalimentaria W. R. El 14 de septiembre de 1994, con el número 436257e se recibió la demanda principal de la Oficina de Patentes Europeas (EPO) describiéndolo como: "un método de control del ataque fúngico en plantas, que prevé la aplicación en los hongos de un compuesto de aceite de neem que contiene entre 0, 1 y 10% de un aceite, extracto hidrofóbico del árbol del árbol de neem, sustancialmente libre de azadiractina, 0, 005% a 5% de un surfactante, emulsionante y 0 a 99% de agua Grace se aplicó con el Gobierno de los Estados Unidos a la Oficina Europea de Patentes. Nueve meses más tarde, en 1995, Magda Aelvoet, eurodiputada, en ese momento Presidenta del grupo de los verdes en el Parlamento Europeo (Bruselas), Vandana Shiva, a cargo de la Fundación de investigación para la ciencia, la tecnología y la Política de Recursos Naturales (Nueva Delhi, India), apeló contra esta patente. international movement for organic farming (IFOAM), based in Germany. Se refirieron principalmente a la idea de que el Neem era ampliamente conocido en la medicina ayurvédica para enfermedades dermatológicas y también en el conocimiento agrícola tradicional como un antifúngico. Así que reclamaron la propiedad intelectual del conocimiento indígena y cuestionaron su carácter innovador e inventivo. El 8 de marzo de 2005, esta patente europea fue revocada. Es importante señalar que la empresa farmacéutica interesada en el caso del Neem observó que los conocimientos indígenas tradicionales sobre las propiedades del Neem nunca se publicaron en una revista académica y que esos conocimientos no pertenecen al estado de la técnica (en italiano," estado de la técnica ") , que al ser de dominio público no está sujeto a patente. En respuesta a la cuestión de la biopiratería, como la expuesta, la India está traduciendo y publicando manuscritos antiguos que contienen remedios antiguos en forma electrónica. Los textos han sido traducidos del sánscrito, urdu, persa y árabe y estarán a disposición de la oficina de patentes en inglés, alemán, francés, japonés y español. El objetivo es proteger el patrimonio indio de las empresas extranjeras. Cientos de posturas de Yoga también se reportan en esta colección. El proyecto fue criticado por un portavoz de una industria farmacéutica como: "una solución en busca de un problema" . Kalahari San utiliza tradicionalmente una planta del género Hoodia (H. gordonii) como supresor del apetito. Es una planta similar a un cactus, endémica del área de Namib, y nunca ha sido domesticada. En 1997, el Consejo Sudafricano de Investigación Científica e Industrial (SCIR) aisló la sustancia activa contenida en la planta, conocida como P57. Los intentos de sintetizar el componente no tuvieron éxito, y en 2006 Phytopharm (parte del Grupo Unilever) anunció la inminente comercialización de un producto contra la obesidad hecho mediante la extracción de P57 de H. gordonii. La cúrcuma es una planta de la familia del jengibre utilizada en la cocina india. En medicina se utiliza para tratar heridas y reacciones urticarioides. En 1995, el Centro Médico de la Universidad de Mississippi obtuvo la patente estadounidense no. 5. 401. 504, para el uso de la cúrcuma en heridas. El CSIR (Consejo Indio para la investigación científica e Industrial) apeló, alegando que la cúrcuma se había utilizado durante miles de años para tratar heridas y urticaria. Apoyó esto con un artículo publicado en el Journal of the Indian Medical Association y un antiguo texto sánscrito. La patente fue retirada. Son plantas que se utilizan normalmente en la India para tratar la diabetes. Cromac Research Inc. recientemente ha obtenido una patente para su uso farmacéutico. La Iboga Tabernanthe (o planta iboga) es una planta utilizada para mantener la vigilia entre las poblaciones de África Central y Oriental, especialmente durante la caza. Utilizado en dosis masivas es un alucinógeno. Se han publicado numerosas patentes sobre la planta de Iboga, para su uso en la desabsorción de opiáceos y nicotina.

Un error común se refiere a la falsa idea de que las compañías farmacéuticas pueden patentar una planta. En realidad, no es posible patentar organismos en estado natural. Sin embargo, pueden expedirse patentes para un producto químico aislado o derivado de plantas, a menudo con una descripción del uso de ese producto químico. En general, la existencia, estructura y síntesis de esos compuestos no forma parte del Conocimiento médico indígena que lleva a los investigadores a analizar la planta por primera vez. En consecuencia, aunque el Conocimiento médico indígena se toma como estado de la técnica, el conocimiento en sí mismo no hace obvio el principio químico activo, que se aplica de manera estándar por la Ley de patentes. En los EE.UU. la Ley de patentes se puede utilizar para proteger compuestos aislados y purificados. En 1873 Louis Pasteur patentó un hongo que no portaba enfermedades (patente número 141072). Las patentes relativas a invenciones biológicas reciben un trato similar. In 1980 in reference to Diamond V. Chakrabarty, la Corte Suprema emitió una patente sobre la bacteria que había sido modificada genéticamente para consumir petróleo, razonando que la ley estadounidense permite patentes sobre "todo lo que bajo el sol hace el hombre." La Oficina de Patentes y marcas de los Estados Unidos (USPTO) señaló que una patente sobre un gen cubre el gen aislado y purificado, pero no cubre el gen tal como ocurre en la naturaleza. Otra posibilidad en los EE.UU. es patentar un cultivar, una nueva variedad de un organismo existente. La patente de frijol Enola es un ejemplo de este tipo de patente. La Ley de propiedad intelectual de los Estados Unidos también reconoce los derechos de los fitomejoradores en virtud de la Ley de protección de Variedades Vegetales, 7 U. S. C. §§ 2321-2582.

El Convenio sobre la diversidad biológica, o CDB, fue ratificado en 1993. Garantiza el derecho a controlar el acceso a los recursos genéticos de las naciones donde se encuentran estos recursos. Uno de los objetivos del Convenio sobre la diversidad biológica es permitir que las naciones menos avanzadas obtengan mayores beneficios de sus recursos y conocimientos tradicionales. Según las normas del Convenio sobre la biodiversidad, los bioprospectores deben obtener el consentimiento informado para acceder a estos recursos y deben compartir los beneficios con las naciones ricas en biodiversidad. Sin embargo, algunos críticos creen que el Convenio sobre la diversidad biológica no ha proporcionado reglas apropiadas para prevenir la biopiratería. Otros dicen que el principal problema es la incapacidad de los gobiernos nacionales para promulgar leyes que apliquen las disposiciones de la Ley de biodiversidad. El Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el comercio (ADPIC) de 1994 y el Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la agricultura de 2001 son otros acuerdos internacionales importantes.

En la legislación europea la patente: la legislación estadounidense es un poco diferente:

Farmacología

Derecho internacional

Biopiratería y bioprospección

Bioética

Reacción adversa

Con el nombre de reacción adversa al medicamento (ADR, reacción adversa al medicamento en inglés), de acuerdo con la legislación actualmente vigente en Italia y...

Tráfico de órganos

El tráfico de órganos indica la actividad ilegal del comercio de órganos humanos utilizados para trasplantes. Este fenómeno está particularmente extendido en lo...

Enfermedad

Prácticas ilegales

Violaciones de los derechos humanos

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