Cefditoren pivoxil

Cefditoren pivoxil (durante los estudios clínicos también conocido por el acrónimo ME 1207) es una molécula con actividad antibacteriana, un agente bactericida, perteneciente a la clase de cefalosporinas de la tercera generación y con un amplio espectro de actividad. En Italia, el medicamento es vendido por la compañía farmacéutica Zambon bajo el nombre comercial de Giasion, en forma farmacéutica de comprimidos recubiertos.

El fármaco interactúa con las enzimas responsables de la síntesis de la pared bacteriana y, en particular, los catalizadores conocidos como PBPs (proteínas de unión a la penicilina). Cefditoren pivoxil ejerce así su actividad antibacteriana inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. In vitro se encontró que cefditoren pivoxil es activo contra una amplia variedad de gérmenes patógenos Gram - positivos y Gram - negativos. La molécula es particularmente activa contra las siguientes bacterias: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringes, Peptostreptococcus. Resistentes a cefditoren pivoxil se han demostrado resistentes a meticilina Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudomonas aeruginosa, Chlamydia, Mycoplasma, Legionella. Las cepas bacterianas que han demostrado resistencia a cefotaxima o ceftriaxona no deben considerarse sensibles a cefditoren pivoxil y, por lo tanto, deben evitarse en el tratamiento empírico.

Cefditoren pivoxil después de la administración oral se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se distribuye en los tejidos corporales. El fármaco se hidroliza a cefditoreno debido a la acción de las esterasas. La biodisponibilidad del fármaco como resultado de la administración oral es de aproximadamente 15-20%. Tener el estómago lleno resulta en una mayor absorción de cefditoren pivoxil. La ingesta Oral da como resultado una concentración plasmática máxima (C max) en aproximadamente 2,5 horas. Cefditoreno se une aproximadamente en un 88% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución en estado estacionario es igual a 40-65 litros. La semivida de eliminación plasmática del fármaco es ligeramente superior a 1 hora. Aproximadamente el 15-20% de una dosis administrada de cefditoreno se elimina por vía urinaria sin ser metabolizado. La fracción de la droga no absorbida por el cuerpo se elimina en las heces, donde aparece como metabolitos inactivos. La administración de dosis repetidas en sujetos con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30 - 50 ml/min) a grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) da lugar a una Cmax del doble de la observada en voluntarios sanos.

Cefditoren pivoxil se utiliza en el tratamiento de procesos infecciosos apoyados por bacterias susceptibles, en particular, en el caso de infecciones del tracto respiratorio superior (amigdalitis y faringitis), infecciones en el campo de la nariz y la garganta especialista-laringoiatrico (sinusitis, otitis media, laringitis), infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis, aguda y crónica, neumonía), infecciones complicadas de la piel y apéndices de la piel, tales como, por ejemplo, celulitis, heridas infecciones, abscesos, foliculitis, impétigo y forúnculos

El efecto adverso más frecuente es la diarrea, que se produjo en más del 10% del total de pacientes tratados en los diferentes ensayos clínicos, y en particular en los que recibieron dosis más altas (400 mg cada 12 horas). Durante el tratamiento también pueden producirse cefalea, mareos, náuseas, vómitos, dispepsia, sequedad de boca, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, candidiasis vaginal u otras infecciones fúngicas vaginales, leucorrea, candidiasis oral, trastornos del sueño como insomnio o somnolencia. Más raramente pueden producirse Leucopenia, aumento de la alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST), aumento de la fosfatasa alcalina, bilirrubina total hasta daño hepático o hepatitis.

Cefditoren pivoxil está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquier excipiente de la forma farmacéutica. El medicamento no debe administrarse a aquellos pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad a cefalosporinas o penicilinas u otros betalactámicos. De hecho, las dos clases de antibióticos a menudo mostraron hipersensibilidad cruzada. Por esta razón, es bueno llevar a cabo una historia alérgica completa del paciente antes de comenzar el tratamiento con cefditoren pivoxil.

En el paciente adulto y pediátrico (mayor de 12 años) la dosis recomendada varía según la gravedad de la infección, el estado clínico del paciente y los microorganismos potencialmente involucrados en el proceso infeccioso. En amigdalitis faríngea aguda, sinusitis maxilar, exacerbaciones de bronquitis crónica e infecciones de piel y apéndice, 200 mg de cefditoren pivoxil dos veces al día durante 5 a 10 días es generalmente suficiente. En caso de tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad, la dosis de cefditoren puede variar de 200 mg (casos leves) a 400 mg (casos más graves) cada 12 horas durante 14 días. Puede ser necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal: en pacientes con aclaramiento de creatinina de 30-50 ml / min (insuficiencia renal moderada) es bueno no superar los 200 mg de cefditoreno cada 12 horas. En pacientes con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min (insuficiencia renal grave) es suficiente una dosis única de 200 mg de cefditoreno cada 24 horas.

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