Benfluorex

Benfluorex es un derivado de la fenfluramina, o n - (benzoiloxi-2-etilo) norfenfluramina, farmacológicamente es una anfetamina anoréxica. El medicamento fue retirado del mercado en 1997 debido a la evidencia de daños muy graves a los pacientes que lo tomaban. En 2016 la historia también fue contada en una película francesa titulada '150 miligramos', a su vez tomada de una investigación del libro de la neumóloga Irène Frachon. Benfluorex se comercializó como indicación para el tratamiento de la hiperlipidemia que no respondía al tratamiento dietético y como adyuvante en la obesidad asociada a alteraciones glicol - lipídicas en pacientes con diabetes. En Francia fue vendido bajo el nombre comercial Mediator, en Italia por Mediaxal.

Los laboratorios Servier siempre han centrado su producción en la anorexia. En 1966 la fenfluramina fue comercializada bajo el nombre Ponderal, y unos años más tarde, dexfenfluramina (isomerida). Después de un aumento significativo en los casos de hipertensión pulmonar (una enfermedad rara, la mayoría de las veces secundaria a enfermedades pulmonares o valvulares del corazón) vinculada a un medicamento con un mecanismo de acción similar, los medicamentos de Servier también se colocan debajo de la lupa. En 1971, los investigadores de Servier admitieron la asociación entre fenfluramina e hipertensión pulmonar en modelos animales, pero no en estudios clínicos, no disponiendo de datos suficientes al respecto. Entre 1992 y 1993 un estudio retrospectivo francés y una publicación en The Lancet, demuestran la estrecha correlación entre el uso de fenfluramina y la hipertensión pulmonar. En 1991 Servier encargó un estudio retrospectivo al Dr. Lucien Abenhaim (International primary pulmonary hypertension study-IPPHS), recopilando datos de pacientes de varios países europeos. Los resultados de este trabajo demuestran una correlación muy alta entre la aparición de hipertensión pulmonar y el uso de fenfluramina y sus análogos (incluida la dexfenfluramina, su isómero óptico). A pesar de las diversas publicaciones y los abrumadores datos estadísticos, la administración de alimentos y medicamentos autoriza la distribución del medicamento en los Estados Unidos. Se conocerán, más adelante, las influencias y presiones de los representantes de Servier sobre las decisiones de la agencia reguladora Americana. No fue hasta 1997 que la fenfluramina y sus análogos se retiraron del mercado debido a sus efectos sobre la aparición de hipertensión pulmonar y fibrosis cardíaca, mediada por su metabolito activo, en los receptores 5HT 2B de las válvulas cardíacas.

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